研发投入7370万 复星医药拟用于实体瘤和淋巴瘤新药获批临床

新京报讯（记者王卡拉）10月17日，研发药拟用于药获发布公告，投入控股子公司上海复宏汉霖收到国家药监局关于同意其自主研发的星医HLX60（即重组抗GARP人源化单克隆抗体注射液）用于实体瘤和淋巴瘤的治疗开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，实体下同）开展该新药的瘤和淋巴瘤新Ⅰ期临床试验。

HLX60为复星医药自主研发的批临创新型抗GARP单抗，拟用于治疗实体瘤和淋巴瘤。研发药拟用于药获糖蛋白A重复优势蛋白（Glycoprotein A repetitions predominant，投入“GARP”）高表达于活化的星医调节性T细胞（Regulatory T cells，“Tregs”）、实体血小板及一些肿瘤细胞表面。瘤和淋巴瘤新GARP作为一种对接受体，批临通过与潜伏转化生长因子-β1（Latent Transforming growth factor-β1，研发药拟用于药获“LTGF-β1”）结合，投入将LTGF-β1富集在细胞表面，星医在肿瘤微环境中释放出活性TGF-β1，从而抑制肿瘤免疫应答。

HLX60与GARP结合，特异性阻断GARP介导的TGF-β1的释放，从而解除TGF-β1形成的免疫抑制，提高抗肿瘤免疫应答；HLX60还可以通过抗体依赖细胞介导的细胞毒作用清除GARP阳性肿瘤细胞和Tregs等免疫抑制性细胞，从而发挥抗肿瘤作用。临床前研究结果显示，HLX60与汉斯状（斯鲁利单抗注射液）联用的抗肿瘤效果明显优于汉斯状或HLX60单药治疗效果，二者具有协同抗肿瘤效应。

2022年8月，HLX60联合汉斯状（斯鲁利单抗注射液）用于晚期/转移性实体瘤治疗的Ⅰ期临床试验于澳大利亚获批开展。截至本公告日，全球范围内尚无靶向GARP的单克隆抗体获批上市。

截至2022年9月，复星医药现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币7370万元（单药，未经审计）。

(责任编辑：焦点)